國家藥監(jiān)局關于暫停進口、銷售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊的公告（2026年第12號）
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公告摘要
請各有關單位及時調(diào)整投標等相關工作，以免錯失商業(yè)機會。
部分信息內(nèi)容如下：（查看詳細信息請登錄）
經(jīng)查，在上述產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，該企業(yè)質(zhì)量管理部門履職能力不足，對已上*產(chǎn)品部分批次出現(xiàn)超標情況的風險評估不夠充分，未能及時采取切實有效的措施，同時在生產(chǎn)過程防止污染、執(zhí)行《中國藥典》等方面存在缺陷，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（****年修訂）》要求。
根據(jù)《中華人民**國藥品管理法》第九十九條、《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》第三十條等有關規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定，自即日起暫停進口、銷售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊，各藥品進口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放上述產(chǎn)品的進口通關單。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
****年*月**日
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